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喜报:间苯三酚注射液获批上市2024-01-312024年1月26日,浙江高跖医药科技股份有限公2024年1月26日,浙江高跖医药科技股份有限公司持证产品间苯三酚注射液(4ml:40mg(按C.H。O.2H2O计))获批上市,这是高跖医药2024年首张注册批件,也是继硫酸氢氯吡格雷片、氯化钾口服溶液后的第三张批件。Read more
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高掌远跖,志在健康!2024-01-31浙江高跖医药科技股份有限公司于2021年3月11日在杭州市注册成立,地址为浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海科创中心20幢,注册资金17676万元,是一家集“研、产、销”为一体的专业化药品持证企业。Read more
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公司第二个上市品种氯化钾口服溶液通过GMP符合性检查2023-10-25浙江省药品监督管理局第0143号GMP符合性检查结果显示浙江高跖医药科技股份有限公司第二个产品氯化钾口服溶液(国药准字H20223835)已于2023年11月25日通过GMP符合性检查,可投入正式商业销售。Read more
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获得氯化钾口服溶液批件2023-03-05公司与浙江和泽医药科技股份有限公司达成转让协议的氯化钾口服溶液(国药准字H20223835)于2023年03月01日取得补充申请批件。完成批文的转让。这是MAH公司生产药品的第二个药品批件。Read more
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硫酸氢氯吡格雷片变更CMO为浙江京新药业股份有限公司2022-04-27我公司硫酸氢氯吡格雷片,规格75mg,批准文号国药准字H20213330,已于2022年04月21日转移至浙江京新药业股份有限公司205车间片剂生产线3进行生产Read more
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硫酸氢氯吡格雷片GMP符合性检查公告2021-12-10公司于2021年12月08日通过了硫酸氢氯吡格雷片的GMP符合性检查。并于2021年12月09日对该产品进行投料生产。这是MAH公司生产药品的第三个关键性的步伐。开始商业化生产和销售之路。Read more
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GMP符合性检查申请2021-10-15公司于2021年10月向浙江省药品监督管理局提交了第一个产品硫酸氢氯吡格雷片的GMP符合性检查申请。Read more
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取得硫酸氢氯吡格雷片补充申请2021-09-24公司与浙江和泽医药科技股份有限公司达成转让协议的硫酸氢氯吡格雷片于2021年09月23日取得补充申请批件。完成批文的转让。这是MAH公司生产药品的第二个有历史意义的步伐。Read more
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取得药品生产许可证2021-08-10公司于07月提交的药品生产许可证申请,经过现场检查后,于08月09日正式通过,并取得药品生产许可证。这是MAH公司生产药品的第一个坚实的步伐。Read more
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入驻安和药谷并上报药品生产许可证资料2021-07-10公司于2021年06月底初步组建了21人的以MAH持证和药品销售为目的团队。是安和药谷(钱塘区福城路400号)首个入驻MAH企业(2幢12层)。并于2021年06月上交了药品生产许可证资料。Read more
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药品批文2021-05-08公司与浙江和泽医药科技股份有限公司达成转让协议的硫酸氢氯吡格雷片取得上市批文(国药准字H20213330)Read more
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公司成立2021-03-12公司成立于2021年03月,注册资本3000万元。建立之初和浙江和泽医药科技股份有限公司等知名CRO合作,建立了委托研发协议。并就硫酸氢氯吡格雷片等产品与和泽医药达成了转让协议。Read more